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点评：原料是化妆品创新的源头。当前，我国化妆品市场已突破万亿元规模，消费者对化妆品安全和品质的需求不断升级。在此背景下，化妆品企业要注重做好原料的创新研发和质量控制。加大基础研究有助于从源头提升化妆品原料的质量和技术水平，是化妆品原料创新的驱动力。《规定》明确鼓励加强化妆品原料生产工艺、质量标准、安全评估、功效评价等方面研究，特别是对动物试验替代方法技术的研究，从而强化原料相关基础研究，提升原料研发质量。《规定》及配套技术文件的发布实施，全面优化了化妆品新原料注册备案管理工作，同时为我国化妆品原料质量和研发水平的持续提升明确了实现路径，既坚守质量安全底线，又释放市场创新活力，为化妆品行业高质量发展奠定了坚实基础。
点评：近年来，国家药监局持续推进化妆品审评审批制度改革。自2021年《化妆品监督管理条例》正式实施以来，化妆品审评审批制度改革驶入“快车道”：特殊化妆品延续注册申请由“外审”改为“内审”，并采取承诺制审批；普通化妆品简化备案管理程序；新原料管理方式由单一审批制改为注册备案并行……这些改革措施提升了化妆品及化妆品新原料审评审批效率，加快了新产品上市步伐，为行业发展注入了新活力。随着经济社会发展，消费者需求日益个性化、多样化，这就要求化妆品行业持续加快创新和产品迭代升级，同时也对监管部门的审评效率提出更高要求。当下，通过建立央地审评协同机制，让产业较为发达、监管资源相对充足的省级药品监管部门协助中国食品药品检定研究院开展技术审评工作，整合技术资源，拓展服务触角；同时，支持试点省级药品监管部门对属地化妆品及新原料企业开展前置咨询、沟通交流、跟踪指导等工作，将有效提高化妆品审评工作质效，提升便企利企服务效能。
点评：标准是引领技术变革、推动产品品质跃升、促进化妆品行业高质量发展的关键支撑。化妆品原料种类繁杂、产品类型多样，做好化妆品标准化工作至关重要。2024年5月，国家药监局正式成立化妆品标委会，致力进一步做好化妆品（含牙膏）标准制修订工作。一年多来，标委会加强统筹谋划，找准制约化妆品安全与功效的关键因素，科学合理设置技术项目和指标，并分类分步推进实施，化妆品标准化工作步伐显著加快。截至2025年底，化妆品标委会组织实施国家药监局2024年及2025年确定的共88项标准立项计划，通过制修订一系列涵盖基础通用、安全与功效评价等领域的标准，稳步推进标准体系重塑和标准制定工作。在化妆品标委会及有关各方的积极推动下，化妆品标准化工作的科学化、法治化、国际化和现代化水平不断提升。
点评：随着互联网和数字化技术的快速发展，以及消费者消费习惯的更迭演变，网络已成为化妆品经营的主流渠道。管好网络经营就抓住了化妆品经营监管的关键点。近年来，国家和各地药品监管部门持续创新监管方式，充分利用技术手段，动态跟踪监测化妆品网络经营主体，从严查处违法违规行为，不断净化化妆品网络经营市场秩序，着力为消费者营造安全舒心的网络购妆环境。但也应清醒地认识到，尽管化妆品网络经营监管各项工作有序推进，但行业合规发展挑战依然存在，特别是近年来新兴的私域直播电商、短剧带货，其隐蔽性更强、行为定性更加复杂。监管部门要积极探索网络经营监管新方法，坚持以网管网，提升监管能力，并不断强化第三方平台管理责任落实，以久久为功的韧劲，持续推进化妆品网络经营治理质效提升。
点评《：目录》是支撑我国化妆品监管制度体系运行的基础性文件，其基本作用是规范统一化妆品原料命名，并为化妆品新原料的判断提供参考。由于化妆品原料复杂多样，且随着科学研究进展和行业发展，对原料的认识也会发生改变，《目录》Ⅰ收录的原料信息难免存在个别不准确、不规范等问题，建立《目录》动态调整机制尤为必要。可以说，建立运行《目录》动态调整机制，是我国化妆品原料标准化建设的一项里程碑举措，将带动化妆品原料整体的规范管理和深入研究。值得关注的是，相较于《目录》Ⅰ，《目录》Ⅱ收载的原料信息更加丰富，增加了CAS号、原料分子式、使用目的、安全使用量等项目。这种“一分为二”的划分方式，更符合化妆品原料管理工作的历史基础和发展现状，以及《化妆品注册备案管理办法》的管理要求，有利于支持化妆品原料的创新发展和规范使用。
点评：随着经济社会发展和公众对多元消费追求的转变，个性化产品和服务愈发受到青睐。与常规产品和服务相比，个性化产品和服务不仅能给消费者带来额外的表达价值和情绪价值，还能创造客观的附加经济价值。然而，化妆品作为直接接触人体且长期使用的产品，其质量安全必须受到严格监管。同时，为了维护公平有序的行业环境和竞争秩序，防止出现“劣币驱逐良币”现象，监管部门对化妆品个性化服务也必须持续加大监管力度，及时制止各类违规行为。由此可见，对于化妆品个性化服务，监管部门要寻求保安全与促创新的平衡，实施宽松有度、弹性灵活的监管制度，在压实企业质量安全主体责任的基础上，为行业留出充足的创新发展空间，推动化妆品行业不断推陈出新，满足公众对美好生活、品质体验的需求。
点评：近年来，药品监管部门认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，大力加强化妆品法规和标准体系建设，持续深化审评审批制度改革，全面加强全生命周期质量监管，稳步推进监管体系和监管能力建设，积极推进国际交流与合作，化妆品监管工作取得显著成效。发布《高质量发展意见》是继2025年初发布《规定》后，国家药监局又一纲举目张、促进创新的重要举措。《高质量发展意见》针对化妆品产业创新发展链条中的“堵点”和“痛点”，提出了畅通新功效化妆品注册渠道、鼓励化妆品新品在中国首发、促进化妆品银发经济发展等一系列改革举措，最大限度激发市场主体的创新活力，为化妆品产业的健康发展构建了系统化路径；同时，着力完善化妆品生产、经营环节监管机制，构建覆盖研、产、销的全链条风险防控体系，守牢安全底线。《高质量发展意见》的落地实施将极大鼓舞化妆品行业，推动我国化妆品产业向更高质量、更可持续的方向发展。
